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Swissmedic
ordenó retirar del mercado el medicamento Hexavac La vacuna que inmuniza contra 6 enfermedades a recién nacidos, resultó ineficaz contra la hepatitis B. |
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Hexavac es una vacuna que en América Latina y el
mundo es recetada por los médicos pediatras como la panacea contra al
menos 10 enfermedades infantiles, pero al cabo de algunos años de
seguimiento los laboratorios suizos descubrieron que era ineficaz
contra la hepatitis B. En consecuencia, las autoridades suizas han retirado
del mercado el medicamento Hexavac. El
Instituto Helvético de Productos Terapéuticos, Swissmedic, informó
este martes de esta decisión que tuvo efecto inmediato y causó
sorpresa entre los consumidores. No
protege contra la hepatitis B La
decisión fue adoptada después de haberse detectado que el fármaco
no ofrece una protección adecuada a los bebés ante la hepatitis B
cuando se combina con otras vacunas. Además, la protección contra la
hepatitis desaparece cuando se llega a la edad adulta. Idéntica
decisión adoptó la Agencia Europea para la Evaluación de
Medicamentos (EMEA), prohibiendo la comercialización del Hexavac en
Europa. Según
Swissmedic, la retirada de la
vacuna, es una medida precautoria porque el medicamento no protege
durante la edad adulta a la persona que le fue administrada. Esta
vacuna comenzó a ser administrada a los recién nacido en Suiza sólo
a partir del 2001, por lo que sus consecuencias son limitadas, explica
Swissmedic. Un
complemento adicional La
Comisión Federal de Vacunas (CFD) y la Oficina Federal de Salud Pública
(OFSP), en concertación con Swissmedic, recomiendan administrar a los
niños vacunados con Hexavac un complemento suplementario contra la
hepatitis B. El mismo complemento es recomendado a las personas
adultas que viven contacto con personas ya infectadas por la hepatitis
B. Debido
a que en Suiza la hepatitis B se desarrolla sólo durante la
adolescencia, los niños vacunados desde el 2001 con el Hexavac no
corren ningún riesgo. No es el mismo caso en otros países del Tercer
Mundo donde la hepatitis B asola a niños en baja edad
insuficientemente protegidos. La
hepatitis B, cuyo virus destruye los tejidos del hígado y puede
causar el cáncer de ese órgano, es una de las enfermedades más
contagiosas del mundo y causa la muerte de unas dos millones de
personas cada año. Consorcio
francés El Hexavac era comercializada en
Europa por Sanofi Pasteur MSD (Francia), y también fue recomendada
por la EMEA en la Unión Europea a partir del año 2000. Sanofi Pasteur MSD es una empresa constituida a
partes iguales entre Sanofi Pasteur, la filial de vacunas del
laboratorio Sanofi-Aventis, y el grupo farmacéutico Merck. El laboratorio
Aventis Pasteur lanzó recientemente al mercado latinoamericano esta
vacuna que los pediatras comenzaron a recetar para prevenir las
enfermedades infecciosas más comunes en los niños. Es una vacuna
cara, pues su dosis es vendida entre 30 y 50 euros, según los países. |
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Vendida
como una panacea
Se
trata de una combinación de antígenos, sustancias capaces de estimular
específicamente al sistema inmunológico de defensas, contra seis
enfermedades, de allí el nombre de vacuna HEXAVAC. En particular permite disminuir el número de
inyecciones necesarias para inmunizar al niño.
La
aplicación de tan solo cuatro dosis de vacuna Hexavac, a los 2, 4, 6 y 15
meses de edad, logra la protección infantil contra las siguientes
peligrosas enfermedades: Poliomielitis, Difteria, Tos ferina, Tétano,
Hepatitis tipo B, y enfermedades invasivas causadas por el Haemophilus
influenzae, tales como: meningitis, neumonía, artritis, epiglotitis,
pericarditis, celulitis, osteomielitis y septicemia.
Las
ventajas según la publicidad
Esta combinación de antígenos ofrece eficacia y
seguridad similares a las de la administración de las vacunas por separado,
sin producir reacciones colaterales y ofrece principalmente tres ventajas:
1)
Reduce el número de inyecciones necesarias para prevenir todas las
enfermedades mencionadas, de 15 a 4 vacunas, por lo tanto evita al niño 11
inyecciones.
2)
Disminuye los riesgos de retardar la administración de alguna de las dosis
de las vacunas, lo que mejora el cumplimiento de los esquemas de
inmunizaciones.
3)
Por lo general, no produce los efectos secundarios adversos que
ocasionalmente producen otras vacunas, tales como: irritabilidad, fiebre,
llanto irritable, signos de inflamación en el sitio de la inyección,
convulsiones, "cojera", reacciones alérgicas u otros.
En
vista que la vacuna hexavac contiene poliovirus inactivados (muertos) no
produce poliomielitis vaccinal (como puede ocurrir con la vacuna anti-polio
oral). Por otra parte, la adición del componente pertusis (tos ferina) del
tipo acelular evita las reacciones adversas características de la anticuada
vacuna triple DPT.
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